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Responsable Assurance Qualité Produits - Nouvelle Aquitaine - Pharmélis

Publiée le: 5/14/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Produit (H/F).

Ainsi, vous managez l’activité Assurance Qualité Produit sur le site de production et participez au déploiement du Système de Management de la Qualité.

Vos missions consisteront à :

- Assurer la revue des dossiers de lot et contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés.

- Assurer la conduite des investigations relatives aux incidents et/ou réclamations et mettre en place des mesures correctives et préventives qui en découlent.

- Garantir la bonne application et le suivi des outils du Système de management de la qualité en partenariat avec les responsables des services opérationnels.

- Participer aux activités de Qualification / Validation des équipements et des systèmes en vérifiant et/ou approuvant les plans, protocoles et rapports.

- Manager votre équipe dans le but d'atteindre les objectifs qualités fixés.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              

Vous serez l’interlocuteur des donneurs d’ordre et des autorités de santé sur les sujets Qualité produit lors des audits et inspections.

Profil requis

Pharmacien diplômé d’Etat et thésé, (l'inscription en section B et C serait un atout), vous disposez d’une première expérience dans l’assurance qualité pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production.

Un bon niveau d’anglais oral et écrit s'avère indispensable dans le cadre de ce poste (contexte international).

Sens des obligations, curiosité et force de proposition vous qualifient le mieux.

Vous faites également preuve d’organisation, de rigueur, d’autonomie et de réactivité dans les missions que vous entreprenez.