Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur  de la radiopharmaceutique, dans le recrutement de son PRI - Responsable des audits externes H/F. 

En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous assumerez la responsabilité pharmaceutique en l'absence du Pharmacien Responsable (PR).

Cela inclut la gestion de la Pharmacovigilance, l'Information Médicale, les réclamations, la responsabilité pharmaceutique, et le management qualité.

De plus, vous serez le garant de l'organisation des audits externes.

Responsabilités clés :

Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) :

• Garantir l'application des référentiels opposables.
• Participer activement à la Pharmacovigilance, à l'Information Médicale, aux réclamations.
• Assurer la responsabilité pharmaceutique et le management qualité.

Responsable des Audits Externes :

• Élaborer et suivre le plan annuel d'audit.
• Organiser et mener les audits conformément à la norme ISO 19011.
• Rédiger les procédures d'audit en collaboration avec la PR et la Responsable AQ.
• Concevoir des méthodes et outils d’audit qualité.
• Effectuer une veille réglementaire et législative.