Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Assurance Qualité Système (H/F).

Rattaché(e) au département Assurance Qualité, vos missions principales seront les suivantes :

• Maîtrise de la documentation qualité du site,
• Coordination technique de la documentation qualité dans le système électronique (GED),
• Administration de la GED, redéfinition des documents applicables à chaque fonction de chaque service de l’usine,
• Structuration de l’arborescence documentaire pour chaque périmètre d’activité et chaque processus qualité,
• Evaluation de l’impact des nouvelles guidelines corporate (projet Gran Torino) sur la mise à jour ou la création de documents sur le site avec définition et suivi du plan d’action (avec un auteur et une date d’échéance),
• Support à la clôture des CAPA en lien avec la mise à jour documentaire,
• Rédaction de procédures et instructions,
• Suivi des indicateurs de pilotage de l’activité documentaire.

Missions secondaires :

• Support aux activités AQ, dans les domaines des bonnes pratiques d’intégrité des données (data integrity), et de la formation du personnel.