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Pharmacien Assurance Qualité Système, Gestion Fournisseurs, Transferts - Hauts-de-Seine - Pharmélis

Publiée le: 9/5/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Système, Fournisseurs et Transferts. 

Le poste est à pourvoir en CDD pour 6 mois.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, il(elle) garantit la qualité des médicaments et leur conformité avec l’AMM avant leur libération/mise sur le marché.
Il(elle) garantit également la mise en place de la politique qualité et du système qualité.

Ainsi, il(elle) saura :

Gérer les audits et la qualification des sous-traitants et des fournisseurs

  • Création du planning d’audit
  • Suivi de la réalisation des audits
  • Assurer le suivi des actions à entreprendre suite à l’audit.

Réaliser les audits internes (BPF)

Gérer les cahiers des charges pharmaceutiques

  • Assurer la revue des cahiers des charges
  • Vérifier la conformité des documents associés
  • Réaliser la rédaction des cahiers des charges

Supporter les transferts des produits entre les sites de production (Technical Transfer) :

  • Évaluer les actions Qualité
  • Contribuer au support industriel et galénique
  • Superviser les actions Qualité nécessaires pour le transfert (validation du procédé de fabrication, transfert de méthodes analytiques, étude de stabilité, comparaison de la dissolution…)
  • Assurer le suivi et la réalisation et assurer la finalisation des actions nécessaires pour la mise en place du transfert.

Supporter les activités liées au lancement de produit

Gérer le processus de changement des articles de conditionnement

Valider les artworks /BAT imprimeurs par rapport à l’ampliation d’AMM

Revoir la conformité du Système Qualité avec les exigences BPF France, GMP Europe et le Manuel Qualité Groupe

  • Identifier les exigences applicables
  • Evaluer et définir un processus pour mettre en place au niveau local
  • Implémenter le nouveau processus (rédaction des procédures nécessaires, formation des départements/prestataires/sous-traitants concernés).

Profil requis

Pharmacien, vous disposez de trois années d'expérience minimum en qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez déjà travaillé sur des missions similaires, de façon à être opérationnel(le) très rapidement.

Vous possédez idéalement une expérience d’audit de site de production pharmaceutique, et/ou en contrôle qualité sur un site de fabrication.

Votre anglais est opérationnel.

Dynamique et proactif(ve), vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'une forte capacité à prioriser.