Ce site utilise des cookies. Pour en savoir plus sur notre politique d'utilisation des cookies, cliquez Politique d'utilisation des cookies

Manager Qualification/Validation et Métrologie - Centre - Pharmélis

Publiée le: 11/13/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Manager Qualification/Validation et Métrologie (H/F).

Au sein de la Direction Qualité/Développement et dans le cadre d’une forte croissance des activités, vous encadrez l’équipe Qualification/Validation/Métrologie.

Manager et référent technique, vous êtes en charge d’assurer les processus de qualification des équipements et des utilités, la validation des procédés de nettoyage, des systèmes informatisés et automatisés ainsi que la Métrologie, dans le respect de la réglementation en vigueur.

Pour cela, vous devrez :

  • Concevoir, rédiger et animer le plan directeur de validation du site
  • Manager une équipe de 5 personnes
  • Préparer les opérations de qualification/validation/Métrologie à partir des analyses de risques
  • Déterminer les actions à mettre en œuvre, les planifier et gérer la documentation associée
  • Planifier et assurer le bon déroulement des essais
  • Assurer les analyses des données et gérer les non conformités

Les enjeux sur ce poste sont importants :

  • Optimiser l'organisation dans le but de développer la polyvalence et les compétences de l'équipe
  • Mettre en place des indicateurs de suivi, pilotage et planning des activités
  • Travailler sur la mise en place de chantiers d'amélioration continue (Lean, 5S...)

Profil requis

Bac + 5 (Master, Ingénieur ou Pharmacien), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de la Qualification/Validation/métrologie au sein de l'industrie Pharmaceutique.

Vous avez une connaissance approfondie des réglementations GMP concernant la validation des procédés.

Vous êtes un excellent communicant et disposez idéalement d’une expérience en management d’équipe OU êtes un expert technique en qualification/validation/Métrologie avec un véritable leadership.