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Expert Process - Strasbourg - Pharmélis

Publiée le: 12/2/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

ENTREPRISE

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un Laboratoire Pharmaceutique international, leader sur son marché, dans le recrutement d’un Expert Process H/F. 

MISSION

Dans un environnement en forte croissance et caractérisé par des process pointus, vous intégrez l’équipe Opérations support dans laquelle vous menez des investigations, des optimisations, des validations process et des analyses de tendances sur les différents procédés de fabrication.

Dans cette fonction, vos principales missions sont de :

  • Réaliser des investigations sur les déviations critiques et/ou récurrentes touchant aux équipements et/ou aux procédés
  • Participer à la mise en place d’actions correctives suite à l’émission de déviations ou de rapports d’investigations
  • Rédiger des changes control relatifs aux équipements et aux procédés
  • Réaliser les validations des procédés de fabrication
  • Réaliser des analyses de tendances sur les procédés de fabrication et les rendements à l’aide d’outils statistiques
  • Élaborer et superviser toutes les étapes de réalisation d’un projet en étant responsable de son bon déroulement en cohérence avec les objectifs et le budget prévu, tout en étant l’interface entre tous les intervenants

Profil requis

Ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience réussie de 8 à 15 ans en production pharmaceutique.

Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP,..) les guidelines ou les guides techniques de référence (ICH, PDA,..). Vous avez une solide connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique.

Vous savez mettre en œuvre les méthodes d’analyses des risques et avez des connaissances sur les outils informatiques d’analyses statistiques (Minitab).

Vous avez déjà géré des projets en appliquant la méthodologie et les outils appropriés.

Esprit d'analyse, d'initiative, rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles et relationnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste.

Ce poste permet d’être en interaction avec les autres sites du groupe notamment et vous demandera une bonne maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit.