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Chargé de projets Pharmacovigilance - Bretagne - Pharmélis

Publiée le: 6/13/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son/sa assistant Pharmacovigilance H/F.

Rattaché(e) au Responsable pharmacovigilance et information médicale – EUQPPV, vous apportez votre support au service de Pharmacovigilance Monde et contribuez, avec l’aide du responsable du service, à l’activité scientifique, administrative et qualité. Vous participez ainsi à son bon fonctionnement opérationnel. Vos principales missions sont :

  • Échanges avec nos partenaires de pharmacovigilance dans le monde : suivi des contrats ; demandes  de documentation et évaluation de celle-ci ; tests de permanence téléphonique ; réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance.
  • Contrôle qualité des données Pharmacovigilance et Règlementaires.
  • Gestion de la documentation Pharmacovigilance à l’aide de l’outil de Gestion Électronique des Documents.
  • Contribution aux activités scientifiques du service : échanges de données de Pharmacovigilance, participation à l’élaboration de rapports et de procédures.
  • Archivage de l’ensemble de la documentation générée.

Vous aurez l’opportunité de collaborer avec les différents services de l’entreprise au sein d’une équipe engagée et dynamique.

 

Profil requis

De formation  titulaire d'un Bac+2/3 dans le domaine scientifique ou médical avec une première expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un service de pharmacovigilance, d’assurance qualité ou d’affaires règlementaires. Poste évolutif en fonction des compétences.

 

Un bon niveau d'anglais écrit et oral est indispensable.

Aisance relationnelle et esprit d’équipe, autonome, rigoureux et organisé, vous faites preuve de synthèse et avez de bonnes capacités rédactionnelles.

Maitrise du pack Office.