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Chargé d'Assurance Qualité validation informatique - Centre - Pharmélis

Publiée le: 5/25/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans la fabrication de Dispositifs médicaux, dans le recrutement de son/sa stagiaire Chargé(e) d'Assurance Qualité validation informatique H/F

Les missions attribuées à ce stagiaire sont axées autour de l'accompagnement dans la mise en place de la validation informatique. Cela passe par :

  1. Mise à jour du plan de suivi des validations (VMP),
  2. Participation à la priorisation des validations rétrospectives à faire,
  3. Rencontre des "Applications Owner" pour définition du périmètre de validation (21 CFR Part 11; Gamp 5 etc...)
  4. Rédaction de la documentation de validation :
    1. Analyse de risques (pour définir l'ampleur de la validation)
    2. Plan de validation;
    3. Qualification de l'installation (QI)
    4. Qualification opérationnelle (QO)
    5. Qualification de performance (QP)
  5. Accompagnement des personnes en charge des étapes de validation,

Profil requis

Bac +2, 3, 4, ou 5 en recherche d'un stage.

Possibilité d’apprentissage par la suite.