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Assistant Système Qualité - Centre - Pharmélis

Publiée le: 11/19/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans la fabrication de Dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Assistant(e) Système Qualité H/F.

Rattaché(e) au Responsable Affaires réglementaires, vos missions principales sont :

  • Le traitement des réclamations clients. Vous collectez et vérifiez les informations relatives aux réclamations, vous réalisez les essais et analysez les résultats obtenus. Vous utilisez le module dédié aux traitements des réclamations dans SAP, vous assistez aux revues hebdomadaires en liaison avec le pharmacien délégué.
  • Le suivi du traitement des actions correctives et préventives en tant que CAPA coordinateur. Vous êtes garant du process de traitement des CAPA qui vous sont confiées (identification de la root cause, définition du plan d'action, respect des délais...).

Profil requis

De formation Bac +2 dans le domaine de la Qualité, vous avez une 1ère expérience dans un domaine similaire (traitement des réclamations et gestion des CAPA).

Vous maîtrisez l'anglais écrit ainsi que le module dédié aux traitements des réclamations de SAP et du logiciel Trackwise.