Technicien Qualification Environnement Industrie Pharmaceutique - Val de Reuil - Pharmélis

Publiée le : 4/27/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre



Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Technicien Qualification Environnement H/F.

Rattaché(e) au service Technique, vos missions seront les suivantes :

- Effectuer les contrôles physiques de qualifications périodiques des gaz comprimés process et des HVAC/CTA (test d’intégrité, classification particulaire, vitesse de flux, taux de renouvellement horaire, schéma de flux),
- Calculer, évaluer, commenter, et reporter les résultats, conformément aux procédures et aux documents d’enregistrement,
- Rédiger des protocoles et rapports de QI, QO et QP associées aux qualifications des gaz comprimés process et des HVAC/CTA le cas échéant,
- Etre acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités de qualification,
- Participer à la coordination des activités de contrôles en collaboration avec les services transverses et dans les délais impartis.

Profil requis

Bac +2 / Bac +3, de formation technique, vous disposez de 1 à 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique sur un poste équivalent.

Compétences requises :
- Connaissance de l’environnement des zones à atmosphère contrôlée (ZAC),
- Connaissance du domaine pharmaceutique, du système assurance qualité (BPF) et de la norme ISO-14644,
- Capacité à rédiger des documents, à formaliser des données et à traiter des données sous format excel,
- Sens pratique et technique,
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.