Responsable Contrôle Qualité - Grand Ouest - Pharmélis

Publiée le : 3/25/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Contrôle Qualité H/F.

Rattaché(e) au Directeur Qualité et en collaboration avec la production et la R&D, vous aurez pour missions de superviser et coordonner l’activité des laboratoires de contrôle qualité, dans le respect des objectifs de sécurité, qualité, productivité, coûts et délais.

Vous coordonnez la polyvalence de vos équipes et garantissez le respect des standards afin d’optimiser le fonctionnement, les interfaces et la maîtrise des coûts de vos activités.

Dans le cadre de vos fonctions, vous aurez pour missions de :

• Gérer et assurer le bon fonctionnement du laboratoire de contrôle qualité.
• Manager hiérarchiquement une équipe de techniciens et d’ingénieurs.
• Mettre au point et valider des méthodes analytiques
• Participer à la qualification des fournisseurs de Matières Premières
• Mettre en place les spécifications des nouvelles Matières, intermédiaires et Principes Actifs
• Participer activement aux analyses de risque
• Mettre en place et gérer les études de stabilité.
• Travailler selon les référentiels BPF / GMP / ICH et les maîtriser
• Rédiger des protocoles, des procédures d'utilisation, des dossiers de validation.
• Assurer le suivi qualité du parc machine et investir dans de nouveaux équipements.

Vous êtes rigoureux, dynamique, autonome et savez gérer les priorités avec le sens de la satisfaction client, tout en maîtrisant les paramètres qualité, coûts, délais en lien avec votre activité.

 

 

Profil requis

De Formation Ingénieur chimiste ou Pharmacien, vous possédez une expérience de 8 à 10 ans sur un poste similaire.

Excellent communiquant, travaillant en étroite collaboration avec la production, l'AQ opérationnelle, parlant couramment l’Anglais.

Vous encadrez et savez fédérer votre équipe autour des valeurs et priorités de l’entreprise.

Vous bénéficiez d’une solide expérience sur un poste similaire.