Pharmacien Libérateur - Lille - Pharmélis

Publiée le : 4/7/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Libérateur H/F.

Au sein du service Assurance Qualité, votre mission sera d'assurer la libération des lots de produits finis, dans le respect des référentiels EC-GMP, cGMPs, WHO et dans le respect des règles d’hygiène, sécurité, environnement, des coûts et délais prévus.

Au quotidien, vos missions sont les suivantes :

  • Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services de production.
  • Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.
  • Gestion d’un portefeuille clients
  • Assurer les certifications / confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients.
  • Assurer le traitement des déviations et des OOS du site, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain.
  • Participer aux auto-inspections,  aux audits clients et inspections des autorités de santé sur le plan international.
  • Décliner dans son domaine d’activité les cahiers des charges clients.
  • Maîtriser la gestion des changements en fonction des exigences réglementaires.
  • Participer/Animer les formations internes sur les thèmes Qualité.
  • Assurer la gestion des problématiques qualité (fabrication, conditionnement, …)
  • Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires à l’efficacité des systèmes selon l'ICH Q10.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e).

Vous justifiez de minimum 1 an d'expérience en libération de lots.

Vos compétences dans le management transversal et vos qualités relationnelles seront un plus dans la fonction.

La maîtrise de l’anglais professionnel (lu, parlé et écrit) est indispensable.