Opérateur de Production - Nice - Pharmélis

Publiée le : 4/27/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique en santé animale, dans le recrutement de Opérateur de Production en CDI. 

Vous réalisez les opérations de répartition en Zone Aseptique sur ligne automatisée, semi automatisée, afin de répondre aux exigences de qualité (BPF), de productivité et de service client.

Vos missions sont les suivantes:

  • Effectue les opérations de répartition  en zone Aseptique selon le process établi d’une ou plusieurs spécialités pharmaceutiques  en respectant  les standards de productivité
  • Veille à l’approvisionnement de sa ligne dans le respect des standards de flux (visuel, Kanban, horaires, …) et effectue les commandes, assure la préparation et le retour des composants
  • Saisit les informations nécessaires dans Movex en lien avec l’Ordre de Fabrication en cours (quantités consommées, édition étiquettes, temps de production, …) et renseigne correctement les documents de production  (  dossier de lot, feuille A3 de suivi de production,…)
  • Assure le double contrôle des opérations de démarrage de collègues
  • Réalise les opérations hebdomadaires de nettoyage des zones et désinfection des équipements et s’assure de l’intégrité et stérilité du matériel et articles de conditionnement utilisés
  • S’occupe de la conformité des contrôles particulaires (FMS) et met en œuvre les actions correctives. En cas de besoin, réalise les contrôles microbiologiques (géloses)
  • Effectue les opérations de contrôle et de prélèvement des échantillons : met à disposition les échantillons pour le contrôle qualité et réalise les opérations de contrôle en cours de production
  • Signale tout écart impactant la qualité du produit: écarte les dérives de qualité produits et/ou articles de conditionnement en cours de production et détecte et écarte les non qualités visuelles (bavure, étiquette, choc, ..) en bout de ligne
  • Assure le process de changement lots : assure les changements de format en respectant les modes opératoires et le temps standard, réalise le contrôle de démarrage et identifie et diagnostique les dysfonctionnements techniques simples, 

Travail en horaire décalés, 2*8 puis 3*8

 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Bac minimum avec 1ere expérience en production pharmaceutique, idéalement en zone aseptique (stérile injectable)

Maitrise les règles de l’industrie pharma (BPF) et alimentaire (BPH) 

Maitrise les fondamentaux de la stérilité et les étapes critiques du process de répartition en zone aseptique

Travail isolé, en zone aseptique classe B

Rigueur , adaptabilité, engagement et disponibilité