Toxicologue Directeur d'étude Préclinique - OUEST lyonnais - Pharmélis

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CRO spécialisée dans les services d’évaluation, dans le recrutement de son Directeur d'études précliniques Toxicologie (H/F).

Vous aurez la responsabilité de la conduite d’études en toxicologie durant les différentes phases : initiation, conduite des études et rapports.

Missions principales :

• Concevoir et exécuter les stratégies et les études de tests toxicologiques, principalement en toxicologie générale réglementaire.
• Fournir des conseils aux clients concernant la conception de l'étude et les paramètres de l'étude.
• Rédiger les protocoles et plans d'étude.
• Diriger tous les aspects de l'étude, y compris la phase in-life des études, l'examen et l'interprétation des données, la communication des résultats et les suivis de l'étude aux commanditaires, les rapports préliminaires et finaux.
• Veiller à ce que tous les scientifiques impliqués et tous les membres clés du personnel de l'étude soient tenus informés des diverses composantes de l'étude.
• Assurer la conformité avec les protocoles / plans d'étude, les SOP et les BPL applicables et les exigences réglementaires.
• Résoudre les problèmes d'étude.
• Fournir des conseils aux clients concernant un programme ou une expérience, traiter l'interprétation des jeux de données spécifiques et, le cas échéant, répondre aux questions des autorités réglementaires.

 Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.