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Technicien Coordinateur Contrôle Qualité - Trevoux - Pharmélis

Publiée le: 5/4/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales, dans le recrutement de son Coordinateur Contrôle Qualité H/F en CDI.

 

Rattaché au Département Contrôle Qualité, vous intégrez le "Pôle Polymères" composé de 3 personnes.

Vos tâches principales consisteront à :

 Contrôle Qualité:

- Après une formation interne spécifique, réceptionner, contrôler la conformité des produits, composants et matières premières suivant le planning hebdomadaire établi et les délais.

- Saisir les contrôles à effectuer.

- Enregistrer, analyser (techniques analytiques sur des produits biologiques: viscosité capillaire, RMN, spectroscopie, titrimétrie,filtration sur membranes,  bactériologie, dosage d'endotoxines…), interpréter les résultats, engager et suivre les actions nécessaires.

- Editer les certificats d'analyses ou autres preuves de contrôle.

- Signer les données brutes ou certificats d'analyses selon les habilitations définies.

- Suivre, gérer, commander, ranger le stock de produits chimiques, consommables.

- Effectuer les tâches du 5S (ex : bureaux, effectuer et ranger la vaisselle, éliminer les déchets…).

- Suivre et contrôler l'application des règles, procédures, instructions qualité.

- Connaitre et utiliser les modules qualité des logiciels applicables à son activité.

 Gestion et coordination du Pôle :

- Planifier l’activité du pôle : moyen humain (équipe de 2 personnes) et équipements (à destination des différents Pôles)

- Renseigner les équipes de production sur le statut des analyses, procédures qualité applicables et/ou savoir trouver l'information.

- Gérer le cursus de formation, qualification, expertise de son pôle et la matrice de polyvalences.

 Missions annexes :

- Optimiser des méthodes d'analyses.

- Rédiger les protocoles et rapports des dossiers de validation ou qualification équipements ( Change Control)

- Effectuer les analyses liées aux validations de méthodes de contrôles.

- Effectuer des validation de feuilles Excel.

 

Poste de technicien.

Poste basé dans l'Ain à 15/20 min au Nord de Lyon.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Formation Bac+3 à Bac+4 (max) scientifique en Chimie, Biochimie, Chimie Analytique), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en contrôle qualité pour les analyses de laboratoire, idéalement dans un environnement industriel, avec des responsabilités d’interprétation d’analyses et d’attestation de conformité des résultats.

Connaissances des analyses chimiques de base :Spectrophotométrie UV, RMN, méthodes colorimétriques, titrimétries, … et/ou biochimiques :Electrophorèse sur gel, tests d'endotoxines

Expérience souhaitée en coordination d’équipe, incluant la gestion du quotidien des collaborateurs (planning, respect des consignes de qualité/sécurité…) et leur développement (montée en compétence).

Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, votre communication et votre bonne capacité à récupérer et transmettre de l’information.

Proactif, vous êtes force de proposition.

Bonnes qualités rédactionnelles nécessaires et bon niveau d’Anglais.

Vous êtes habitué à travailler en équipe et en transversal, vous avez ainsi développé un esprit collaboratif.

La Connaissance des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la connaissance de la norme ISO 13485 sera un plus.

La connaissance des outils qualité de base (6M, 5 pourquoi, PDCA) sera appréciée