Ce site utilise des cookies. Pour en savoir plus sur notre politique d'utilisation des cookies, cliquez Politique d'utilisation des cookies

Technicien Assurance Qualité Commissioning - Bagneux - Pharmélis

Publiée le: 11/7/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Laboratoire de Biotechnologies en forte croissance, dans le recrutement de son Technicien Assurance Qualité Commissioning.

  • Participer à la mise en service d’équipements pharmaceutique installés chez nos façonniers

 

ACTIVITES PRINCIPALES

  • Suivre la conception des équipements
  • Gérer la mise à jour des classeurs de conception et l’archivage des dossiers de conception
  • Revoir les livrables de conception et de commissioning (cahier des charges, documents de spécification, FMEA, plans, …)
  • Rédiger la documentation « Qualité » de conception équipement (mode opératoire, protocole FAT/SAT, fiches de test, rapport, fiches d’écarts, …)
  • Participer à la gestion des écarts dans le but de maitriser la conception des nouveaux équipements
  • Participer aux déplacements chez les fournisseurs d’équipement et CMOs lors des phases de commissioning des équipements
  • Participer à l’amélioration continue du service AQ conception équipement et transfert
  • Prendre part aux réunions de service de Change Control en lien avec la conception de l’équipement

Profil requis

  • Connaissance des BPF
  • Autonomie et organisation
  • Mobilité
  • Bonne communication orale / écrite
  • Qualités rédactionnelles
  • Bonne maitrise des logiciels du pack Office
  • Capacité d’intégration
  • Anglais technique

 

QUALIFICATIONS REQUISES

 Bac+2/3

  EXPERIENCES REQUISES

 Expérience de 2 années minimum avec une connaissance du secteur pharmaceutique