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Spécialiste Contrôle Qualité - Bretagne - Pharmélis

Publiée le: 4/20/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Spécialiste Contrôle qualité H/F.

Dans le cadre de la croissance des activités issues du Développement Pharmaceutique, le Laboratoire de Contrôle Qualité continue à intégrer de nombreux nouveaux projets.

En appui des ressources déjà en place et sous la responsabilité de votre responsable hiérarchique, les missions principales associées à ce poste sont :

  1. la validation des méthodes déjà mise en œuvre ;
  2. le transfert des méthodes client ;
  3. le support à l’intégration au sein du département.

Ainsi, vous effectuez des analyses physico-chimiques tout en maitrisant les diverses méthodes utilisées en laboratoire ; vous procédez à la gestion des résultats d'analyse.

Outre le bagage scientifique et technique incontournable pour ce type de poste, vous maîtrisez les pharmacopées européennes et américaines et vous possédez une forte expertise sur les techniques de chromatographie (CPG, HPLC).

Au-delà du pur report des résultats d’analyse, votre formation et/ou votre expérience vous permet de proposer des approches expérimentales, d’analyser/de comprendre/d’interpréter les résultats. Avec un sens critique suffisant pour détecter les anomalies, vous investiguez pour en trouver les causes et proposez des actions correctives à votre hiérarchie ; vous êtes autonome sur votre activité. Force de proposition sur des améliorations techniques et/ou technologiques, vous appréciez de travailler en équipe et avez le sens du reporting.

Profil requis

De formation supérieure Bac+5 ou Ingénieur orienté Analyse & Contrôle

Vous maîtrisez des techniques analytiques « classiques » d’un laboratoire contrôle qualité (HPLC, GC avec HeadSpace, spectroscopies FTIR/NIR/UV, potentiométrie, dissolutest, SAA/ICP … ) et l’outil statistique associé à l’analyse critique des résultats.

Vous avez une expérience en environnements réglementés, idéalement de l’industrie pharmaceutique (la connaissance des BPF et des pharmacopées est un plus).

Enfin, vous avez une expérience des approches de validations et/ou transfert de méthodes (la connaissance des ICH et des profils d’exactitude est un plus).