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Responsable Qualité Adjoint - Alsace - Pharmélis

Publiée le: 7/23/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

PHARMELIS, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé, accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Qualité Adjoint (h/f).

Dans le cadre du rapatriement sur le site alsacien de l’activité de libération de lot de produits finis « Europe », et de la création d’un nouvel entrepôt, vos missions principales seront les suivantes : 

  • Établir, mettre en place et optimiser le processus de libération des lots des produits fabriqués sur les sites à travers le monde, à destination des marchés européens.
  • Échanger quotidiennement avec des équipes pluridisciplinaires et multinationales
  • Assurer la libération administrative des lots
  • Être l’interlocuteur privilégié concernant l’Assurance Qualité du nouvel entrepôt
    • Développer et animer une démarche qualité conforme à la réglementation pharmaceutique en vigueur,
    • En relation avec les différents sites de production, assurer la gestion des non-conformités, les investigations et la mise en place d’actions correctives et préventives,
    • Participer aux audits et inspections des Autorités,
    • Etablir, suivre et exploiter des indicateurs de performance correspondants.
  • Assurer le back up du Directeur qualité/Pharmacien Responsable site en cas d’absence de celui-ci.

Profil requis

Docteur en Pharmacie, vous avez une expérience réussie de 7 ans minimum en libération de lot et plus globalement en assurance qualité sur un site de production.

Une expérience de 6 mois minimum en Contrôle Qualité serait un plus.

Vous êtes reconnu(e) par vos collaborateurs et votre hiérarchie pour vos compétences techniques, votre capacité à travailler en équipe et votre leadership.
Vous avez le souci de la qualité et savez faire preuve d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.

Anglais courant indispensable du fait des nombreuses interactions avec des interlocuteurs internationaux.