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Responsable Développement Galénique - Centre Proche IDF - Pharmélis

Publiée le: 5/22/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Développement Galénique (H/F).

Au sein du département Product Development Consumer HealthCare, votre mission sera de :

  • Faire l’évaluation technique des idées produits qui vous sont confiées.
  • Assurer la conception, la réalisation, l’évaluation et le reporting de tous les développements de produits sous votre responsabilité.
  • Encadrer l’équipe de techniciens galéniques en charge de la réalisation des études proposées.

Pour cela vous devrez :

  • Assurer que toutes les étapes du développement sont planifiées, anticipées, coordonnées et suivies de manière efficace.
  • Suivre l’avancement du projet et en faire le reporting.
  • Detecter, analyser et evaluer les risques potentiels du projet puis alerter et proposer des solutions alternatives quand le risque est identifié.
  • Coordonner les sous-traitants externes et assurer que tous les livrables scientifiques et techniques sont sous contrôle.
  • Assurer la conception des études techniques ou la responsabilité de la production des lots qui vous sont confiées, leur réalisation, l’évaluation des résultats et leur communication sous forme de rapports d’étude, dans le respect des délais définis, des exigences réglementaires et à un coût optimal.
  • Proposer et justifier la stratégie de réalisation de ces études en termes de développement galénique & procédés.
  • Participer à la définition et la mise en place de la stratégie, ainsi qu’à la sélection des sous-traitants.
  • Participer à la rédaction des sections spécifiques des dossiers réglementaires correspondant aux études dont vous avez la charge et en assurer la responsabilité technique.
  • Assurer la revue documentaire des lots.
  • Anticiper les besoins en ressources (techniques et humaines) nécessaires pour le bon fonctionnement de l’unité et proposer des recommandations.
  • Évaluer l’acquisition et l’achat de nouveaux équipements, superviser leur utilisation et leur évolution.
  • Coordonner la mise en place des projets de modification des laboratoires.
    Garantir la gestion des équipements (entretiens, qualifications, investissements…)
  • Garantir et maintenir une collaboration étroite avec les équipes internes et externes.
  • Manager votre équipe, assurer le recrutement, la formation, le pilotage et l'évolution de vos collaborateurs.

Profil requis

Pharmacien, ingénieur ou universitaire (BAC+5) avec idéalement un 3ème cycle « industrie de la santé » ou chimie.

Forte expérience sur les étapes de fin de développement et en particulier sur la validation des procédés de fabrication.

La connaissance des référentiels réglementaires les DM et compléments alimentaires est un plus.

- Capacité à définir et manager le développement de produits.
- Capacité à créer des conditions de travail d’équipe efficace
- Expérience réussie dans le développement de produits incluant la soumission des sections appropriés des dossiers règlementaires
- Capacité à identifier et développer des collaborateurs

Anglais courant.