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Responsable des Affaires Pharmaceutiques - PRI - Nord IDF - Pharmélis

Publiée le: 11/5/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, spécialisé dans l’entreposage et la distribution de produits pharmaceutiques, dans le recrutement de son Responsable des Affaires Pharmaceutiques - PRI (H/F).

Sous la responsabilité de la Directrice Qualité/Affaires Pharmaceutiques, vos missions principales sont les suivantes :

  • Valider les dossiers de lot de fabrication (conditionnement secondaire)
  • Libérer les lots selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
  • Participer à la gestion des retours,
  • Traiter les anomalies et les réclamations clients,
  • Veiller à la gestion des stupéfiants, produits pour essais cliniques, produits sensibles…
  • Gérer le suivi des actions préventives et correctives dans le cadre des audits/ inspections/anomalies/réclamations,
  • Mettre à jour et suivre les indicateurs correspondants,
  • Participer aux groupes de travail du service (axes de progrès, résolution de problème…),
  • Réaliser les formations Qualité du site (BPF et BPD, nouveaux arrivants),
  • Participer aux audits clients et inspections des autorités,
  • Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents Qualité (procédures, documents maîtres, ...)
  • Participer aux activités de Qualification et Validation.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Docteur en Pharmacie - Inscriptible en tant que PRI.

Vous justifiez d'une expérience confirmée dans le domaine de la qualité sur un site fabricant et/ou dépositaire.

Connaissances des BPF - BPD, bonne qualité relationnelle et rédactionnelle.

Autonomie / Sens des priorités / Anticipation / Rigueur et Organisation.

Bon niveau d'anglais.