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Responsable de Laboratoire Biotesting - Villeneuve-la-Garenne - Pharmélis

Publiée le: 10/21/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader mondial du contrôle qualité pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, dans le recrutement de son Responsable de Laboratoire Biotesting H/F.

Sous la responsabilité du directeur opérationnel, vous prenez en charge le pôle biotechnologies.
Vos missions principales sont les suivantes :

L’organisation et le planning

  • Coordonner la liaison correspondants clients - référents techniques, base du planning d’activité.
  • Assurer un suivi de l’activité en interaction avec le responsable business développement.
  • Assurer le suivi du travail des techniciens et des chefs de projet : respect des protocoles opératoires, des délais d’analyse et des temps standard.
  • Réaliser et suivre les KPI mensuels de son service. Identifier les coûts de non qualité.
  • Suivre les commandes de son service.

  Le management de l’équipe (3 chefs de projet et 10 techniciens)

  • Assurer les recrutements de son laboratoire.
  • Assurer le suivi de la formation de ses équipes.
  • Participer avec la direction à l’établissement du plan de formation annuel Qualité et Sécurité.
  • Assurer le suivi du planning de présence et d’absence des techniciens.
  • Réaliser les entretiens individuels annuels de son équipe.
  • Piloter les évolutions de statut de son équipe.
  • Assurer les réunions trimestrielles de son laboratoire.
  • Participer aux réunions Laboratoire et Encadrement.
  • Transmettre toutes les consignes et instructions sécurité à son personnel.
  • S’assurer du respect des consignes sécurité durant la réalisation des analyses.

 La Qualité

  • Traiter les fiches qualité (réclamations clients, résultats hors spécification, déviations, CAPAs, incidents fournisseurs et change control...).
  • Participer à la rédaction des documents Qualité en relation avec son activité (procédures, consignes, méthodes internes, précisions de protocoles et fiches techniques).
  • Assurer la mise en place et l’évaluation de l’impact de la veille réglementaire.
  • Participer aux audits clients et inspections.
  • Participer si besoin aux audits fournisseurs.
  • Signer les méthodes clients et les méthodes internes.
  • Gérer les pannes et participer au traitement des anomalies sur le matériel en collaboration avec le service Métrologie.

Vous pourrez intervenir sur d’autres sujets comme :

  • Participer au chiffrage des offres avec le service client.
  • Participer avec la direction à l’élaboration du budget investissement (CAPEX).
  • Participer au développement des laboratoires.
  • Informer la direction de tout risque identifié dans son laboratoire.

 

Profil requis

Vous êtes Pharmacien ou titulaire d’un Master et avez une expérience d’au moins 3 ans en gestion de projets dans un univers biotechnologie idéalement, ou pharmaceutique.

Vous évoluez actuellement dans un environnement GMP/BPF.

Vous avez une expérience d’encadrant.

Vous êtes familier(e) des techniques suivantes : Test Cellulaire, Potency Assay (ELISA), Techniques séparatives (SDS Page, Western Blot, cIEF, SEC…).

Anglais opérationnel.