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Responsable Assurance Qualité - Centre - Pharmélis

Publiée le: 11/9/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Produits, en CDI, rattaché au Directeur Qualité du site.

Principal(e) interlocuteur(trice) Assurance Qualité pour les activités du Contrôle Qualité et la gestion des OOS, vous serez aussi en charge de l’ensemble des activités assurance qualité liées à un portefeuille de produits ou supporterez les Responsables Assurance Qualité produits.

Vos activités principales consistent à :

Contrôle Qualité :

  • Assurer le suivi Assurance Qualité des activités du Contrôle Qualité
  • Participer aux investigations ou tous autres événements qualité tels que les CAPAs, Changements, ...

Assurance Qualité : Gérer ou participer à la gestion qualité d’un portefeuille de produits fabriqués sur le site

  • Gérer, prendre en charge et coordonner l’ensemble des processus qualité liés au portefeuille de produits sous responsabilité
  • Approuver l’ensemble des documents qualité liés à ce portefeuille, telles que les spécifications, les protocoles, …
  • Constituer les revues Annuelles Qualité Produit
  • Libérer les lots
  • Être le point de contact Qualité privilégié pour son portefeuille produit
  • Participer et contribuer à la réalisation des Audits internes, Audits externes et à la Formation BPF
  • Participer à des projets qualité ou à des projets site en lien avec la qualité

Profil requis

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens section B.

Expérience de 2 à 5 dans des fonctions similaires incluant les activités Contrôle Qualité.

Anglais courant.

Leadership et rigueur, capable de prendre des initiatives.

Capacité d’analyse et de synthèse.

Aptitude au travail en équipe, habitué au management direct ou transverse, capacité à coordonner des actions.

Maitrise de la bureautique Word et Excel.