Ce site utilise des cookies. Pour en savoir plus sur notre politique d'utilisation des cookies, cliquez Politique d'utilisation des cookies

Pharmacien Responsable Assurance Qualité Produits - Dreux - Pharmélis

Publiée le: 7/30/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Responsable Assurance Qualité Produits (H/F).

Rattaché(e) au Directeur Qualité, votre mission principale sera d'assurer le bon fonctionnement du service AQ Produit. Vous êtes le garant de la qualité produit sur le site de fabrication dans le cadre des BPF.

Vos activités :

1) Gérer les Ressources Humaines : encadrer et animer les équipes du service Qualité Produit; définir les besoins en main d'oeuvre et en sous-traitance; participer au processus de recrutement; Apporter un appui technique. 

2) Piloter les activités du services AQ Produit : Revue et libération des dossiers de lots de produits finis; Traitement des réclamations Pharmaceutiques; Gestion des incidents liés à la production; superviser les activités de contrôle qualité du service contrôle en cours; superviser les activités documentaires (archivage, envoie de la documentation, ...) liées au fonctionnement du service;définir les objectifs du service en relation avec sa hiérarchie.

3) Participer aux audits et inspections : Présenter les activités du service lors des inspections des autorités réglementaires (notamment ANSM) et audits clients sur les thèmes en relation avec votre fonction.

4) Assurer l'amélioration continue du service : Animer des groupes de travail d'amélioration continue quand c'est nécessaire; mettre en place des indicateurs de qualité et performance.

5) Gérer les projets identifiés dans le domaine de l'assurance qualité produit

6) Contribuer à la préparation du budget du service et contrôler le suivi du budget qualité

7) Assurer les astreintes Pharmaceutiques selon le planning (en cas d'absence du Directeur Qualité).

Profil requis

Pharmacien, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire.

Vous maitrisez les processus qualité, la réglementation pharmaceutique et l'environnement industriel.

Vous êtes organisé, autonome, avec des capacités d'analyse et de synthèse, capacité managériale, bon relationnel, diplomate, avec un esprit d'équipe.

Vous êtes efficace et performant, rigoureux et force de proposition.

Anglais courant.