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Pharmacien Qualité Stériles Injectables - Centre - Pharmélis

Publiée le: 5/28/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité H/F.

 

Sous l’autorité du responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Assurance Qualité assure l’acte pharmaceutique de libération des produits. Il est garant de la qualité, de la conformité aux dossiers d’enregistrement, de la conformité aux BPF et de la conformité aux Quality Agreement Clients des produits qu’il libère.

 

Il est l’expert sur le site (SME) du (des) Système(s) Qualité qui lui sont confiés.

Il a intervient dans les activités suivantes :

  • Les déviations qualité
  • L’évaluation et approbation des investigations et des réponses aux réclamations clients.
  • L’évaluation des « change control » ayant un impact qualité produit, ainsi que des analyses de risques associées
  • L’approbation des protocoles et rapports de validation de procédé de production ainsi que des analyses de risques correspondantes
  • L’approbation des protocoles et rapports de tri ou de retraitement
  • Les audits internes et externes
  • L’évaluation et approbation des Revues Annuelles des Produits (APR) ainsi que des actions d’améliorations proposées
  • La réalisation des revues périodiques qualité des incidents et des complaints en lien avec le portefeuille produit qui lui est attribué

 

Des missions de projet peuvent lui être confiées ponctuellement, soit en tant que chef de projet, soit en tant que membre de l’équipe projet.

Profil requis

- Pharmacien option industrie, thésé (e) F/H

  • Autonomie, flexibilité et organisation vous permettront de gérer de manière efficace les différentes activités liées à ce poste
  • Motivation, travail en équipe, adaptabilité et ouverture d’esprit sont essentiels pour réussir dans cette fonction
  • Expérience dans le domaine des produits stériles