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Pharmacien Libération des Lots - TOURS - Pharmélis

Publiée le: 1/12/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Libération des lots H/F.

Rattaché(e) à la direction qualité et au sein d'une équipe en place, vos missions sont de:

  • Contribuer au suivi de la qualité sur le terrain: être le référent qualité pour son secteur & réaliser des audits.
  • Préparer les éléments nécessaires à la libération des lots de produits semi finis, finis.
  • Assurer la revue et la libération des dossiers de lots de production.
  • Veillez à la tenue à jour des copies des dossiers d’AMM et à la gestion de l’activité réglementaire liée à l’établissement.
  • Traiter les évènements et assurer la revue et la clôture des actions correctives et préventives. Être support aux équipes d'investigation.
  • Référer toute anomalie significative au responsable qualité opérationnelle.
  • Apporter du support au directeur qualité dans le cadre des déviations.
  • Participer aux audits internes, clients et aux inspections des autorités.
  • Approuver les protocoles et les rapports de qualification et de validation.
  • Traiter les réclamations clients au point de contact désigné par le client et s’assurer du suivi des actions correctives et préventives
  • Évaluer, approuver et clore les demandes de changement (change control)
  • Contribuer à l’amélioration des documents BPF et les approuver.
  • Recueillir et compiler les différentes données relatives à l’activité Product Quality Review, selon le planning établi.
  • Respecter et faire respecter les règles « dataintegrity » au cours de ses activités.

 

Profil requis

Vous êtes Pharmacien thésé option Industrie et vous avez une première expérience sur une fonction similaire .

Vous avez effectué de la libération de lot (expérience obligatoire).

Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F)

Connaissances des Processus déviation, réclamations ,change control, qualifications, validations

Connaissances des audits

Vous faites preuve de rigueur, d’organisation, de capacité d’adaptation et d’ouverture d’esprit, d’initiative.

Vous avez la capacité à la résolution de problèmes, à travailler en équipe, à conduire des projets.

Savoir prendre des décisions et  réaliser un reporting efficace (à sa hiérarchie ou aux équipes projet)

Vous avez un bon niveau d'anglais.