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Pharmacien Assurance Qualité - Hauts-de-Seine - Pharmélis

Publiée le: 7/31/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité H/F. 

Le poste est à pourvoir en CDD pour 18 mois.

En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous garantissez la qualité des médicaments  et leur conformité avec l’AMM avant leur libération/mise sur le marché. Vous êtes également chargé(e) de la mise en place de la politique qualité et du système qualité de notre client en France.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Examiner les dossiers de lots des produits de routine :
    -Assurer la compliance
    - Vérifier les dossiers de lots et assurer la compliance
    - Vérifier et analyser les éventuelles déviations
    - Réaliser la saisie des données sous SAP

  • Après avoir fait la revue du dossier de lot, effectuer la certification ou la mise à le vente des lots de produits.

  • En relation avec les services qualité des sites de production : Être responsable de la gestion des non-conformités et déviations (recueil, investigation, analyse et actions correctives).
  • Gérer les change-controls :
    - Enregistrer les demandes de modification
    - Évaluer les impacts qualités de la modification
    - Gérer le circuit d’évaluation des impacts de la modification
    - Assurer le suivi de la réalisation des actions complémentaires nécessaires à la mise en place de la modification
  • Valider les BAT des articles de conditionnement par rapport à l’ampliation d’AMM.

  • Assurer le suivi des lots et le traitement des réclamations qualité des produits.

  • Contribuer au suivi des éléments du système qualité BPF délégués par le Responsable Qualité.

 

Profil requis

Pharmacien, vous disposez de deux années d'expérience minimum en Assurance Qualité dans l'Industrie Pharmaceutique.

Une expérience d’audit de site de production pharmaceutique et une expérience en contrôle qualité sur un site de production seraient appréciées.

Vous connaissez les BPF et les EUGMP.

Votre anglais est courant.

Dynamique et proactif(ve), vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'une forte capacité à prioriser.