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Pharmacien Assurance Qualité - Hauts-de-Seine - Pharmélis

Publiée le: 7/31/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien "Back Log" en Assurance Qualité H/F. 

Le poste est à pourvoir en CDD pour 12 mois.

Vos missions principales sont les suivantes :

1/ Revue Qualité Produit :

 Vérifier le site responsable de la rédaction de la PQR final (site libérateur)

  • Rechercher et récupérer les PQR disponibles sur SAP pour la période d’étude,
  • Déterminer quel document est applicable dans le cas où plusieurs PQR sont présents sur SAP pour une même période d’étude,
  • Contacter les sites libérateurs pour obtenir le document lorsque celui-ci n’est pas disponible sur SAP ou pour toute information complémentaire,
  • Saisir les informations clés dans le tableau de suivi ("material code" utilisé, site ayant réalisé la revue, période de revue),
  • Effectuer la revue des PQR obtenues selon les procédures internes,
  • Archiver informatiquement les documents en liens avec les revues.

 2/ Quality Agreement (QAA) avec les sous-traitants de production :

  •  Initier les envois de QAA avec les usines selon le planning,
  • Faire les relances,
  • Étudier les réponses.

Profil requis

Pharmacien, vous disposez de quatre années d'expérience minimum en qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez déjà travaillé sur des missions similaires, de façon à être opérationnel(le) très rapidement.

Votre anglais est opérationnel.

Dynamique et proactif(ve), vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'une forte capacité à prioriser.