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Pharmacien Assurance Qualité Système - BERLIN - Pharmélis

Publiée le: 3/22/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Système (H/F).

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vos missions seront de :

  • Mettre en œuvre la stratégie Qualité sur le site de Berlin en accord avec la politique qualité du groupe.
  • Revoir et approuver les documents qualité (protocoles, rapports...) pour les lots expérimentaux ou les lots techniques pour appuyer les activités de développement avec les référentiels qualité en vigueurs.
  • Agir en tant que Référent Qualité sur les événements imprévus, hors spécifications, déviations, réclamations et gérer les CAPA afin d'adapter les procédures qualité.
  • Établir et faire en sorte que des accords techniques de qualité soient en place pour les activités du site de Berlin.
  • Apporter un support qualité aux équipes en place.
  • Signaler tout problème de conformité/qualité à votre hiérarchie.
  • Garantir la formation du personnel aux procédures qualité et aux bonnes pratiques.

Le poste est basé à BERLIN et il est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 9 mois.

Profil requis

Pharmacien avec une expérience pharmaceutique de plus de 4 ans qualité ou en fabrication de produits stériles dont plus de 3 ans en assurance qualité.

Bonnes connaissances scientifiques, cGMP et techniques liées à la fabrication et au test de produits pharmaceutiques biologiques stériles, idéalement des produits radiomarqués.

Vous êtes capable de travailler efficacement au sein d'une équipe interfonctionnelle et multiculturelle afin de maintenir de bonnes relations avec les parties prenantes internes et externes.

Vous avez une bonne communication et êtes capable de traiter avec des personnes de tous niveaux. Vous êtes organisé, avez des aptitudes à gérer vos priorités et les objectifs.

Anglais ou Allemand courant.