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Pharmacien Assurance Qualité Sous-Traitance - Ile de France - Pharmélis

Publiée le: 4/7/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Sous-Traitance H/F.

Rattaché au Responsable Qualité Sous-Traitants, vous animez le partenariat industriel en interne comme en externe, tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation.

Pour cela vous devez :

  • Piloter l'activité de sous-traitance de nos partenaires industriels au travers d'indicateurs.
  • Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités.
  • Rédiger les documents qualité ayant trait à la sous-traitance (cahier des charges, spécifications produits, protocoles et rapport de qualification / validation ....)
  • Évaluer le système qualité des partenaires externes et traiter les dysfonctionnements (déviations, réclamations, écarts....)
  • Participer, en interface avec les autres services, à la recherche et à la sélection de nouveaux sous-traitants selon les critères qualité et économiques du Groupe.
  • Être le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services supports du Groupe.
  • Préparer et mener les inspections règlementaires et audits des partenaires externes, et mettre en place des plans d'actions de remise à niveau.
  • Signaler les évènements susceptibles d'impacter la sécurité et/ou l'approvisionnement des produits et/ou conduire à un signalement aux autorité de santé.

Profil requis

Diplômé d'un Doctorat en Pharmacie, vous avez entre 5 et 10 d'expérience dans un environnement pharmaceutique, dont 2 à 5 dans le milieu de la sous-traitance. Ayant idéalement évolué en environnement aseptique, vous avez une parfaite maitrise des référentiels qualité BPF et FDA.

Rompu au travail en mode projet, vous êtes adaptable, rigoureux et proactif dans la promotion des démarches de progrès. Votre relationnel et la capacité à travailler en équipe seront indispensables pour mener à bien vos missions.

Anglais courant.

La connaissance de SAP est un plus.