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Pharmacien Assurance Qualité- PRI H/F - Lagny sur Marne - Pharmélis

Publiée le: 1/21/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, spécialiste incontournable de la logistique et distribution des médicaments et produits de santé, dans le recrutement d'un:

             Pharmacien Assurance Qualité- PRI- F/H

Poste en CDI basé dans le 77, à pourvoir en urgence.

Rattaché(e) au Directeur Qualité/ Pharmacien Responsable, vous mettez en place et garantissez un système Qualité certifiant le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) de médicaments vétérinaires et de Fabrication (BPF), et des Procédures entreprise. Vous en assurez également l’administration documentaire.

Vous encadrez hiérarchiquement 2 collaborateurs.

MISSIONS:

  1. Assurer le management de la Qualité et des Risques
  •  Déployer la stratégie qualité la plus adaptée afin de contribuer au développement du site dans le cadre de sa politique, d’atteindre les objectifs qualité prévus tout en s’assurant d’être conforme aux référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi qu’aux exigences spécifiques des clients,
  • Développer, adapter et faire respecter le plan assurance qualité du ou des clients en fonction du cahier des charges et réaliser toute tâche imprévue nécessitant une action afin d’améliorer la qualité,
  • Mener les certifications et qualifications nécessaires,
  • Identifier et analyser les dysfonctionnements et les non-conformités, diagnostiquer les causes et définir les actions correctives,
  • Animer les groupes de travail et de résolution de problèmes qualité, assurer la formation des équipes opérationnelles.
  1. Manager l’Assurance qualité produit et l’Assurance qualité exploitation
  • Evaluer les dossiers de lots ainsi que leur libération pharmaceutique (revue des dossiers de lot, traitement des anomalies et déviations, compliance à l'AMM, au dossier de lot et procédures en vigueur...),
  • Effectuer les mises à disposition et/ou blocage des médicaments et dispositifs médicaux.

 

Profil requis

Pharmacien(ne) diplômé(e) d’Etat et thésé(e), (l'inscriptible en section B et C serait un atout), vous disposez d’une expérience significative dans l’assurance qualité pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production.


Vous maîtrisez le code de la santé publique, des BPDG, BPD Vétérinaire et BPF.

Une bonne connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485 représenterait un atout quant à votre candidature.

Un bon niveau d’anglais oral et écrit s'avère indispensable dans le cadre de vos échanges avec les clients et vos collègues du Groupe (international).

Sens des obligations, curiosité et force de proposition vous qualifient le mieux!

Vous faites également preuve d’organisation, de rigueur, d’autonomie et de réactivité dans les missions que vous entreprenez.