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Expert Assurance Qualité Opérationnelle - Rouen - Pharmélis

Publiée le: 4/22/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Expert Assurance Qualité Opérationnelle H/F.

Vos missions seront les suivantes:

• Veiller à la qualité de l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’unité de production.
• Assurer la libération des lots de produits. 
• Coordonner l’activité liée à la revue qualité produit (PQR).
• Gérer le traitement et le suivi des réclamations et participer aux investigations liées aux produits de l’unité de production. 
• Revoir et évaluer sur le plan qualité les constats d’anomalies de l’unité de production, et suivre les plans d’actions qui en découlent.
• Vérifier la documentation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les procédures.

Profil requis

Pharmacien thésé, expérience impérative de 3 ans en Assurance Qualité ou libération.
• Connaissance du référentiel Qualité : « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF).
• Maitrise de l'Anglais écrit.