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Ingénieur Transfert Technologique Expérimenté(e) - Bretagne - Pharmélis

Publiée le: 5/20/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Ingénieur  Transfert Technologiques H/F.

Rattaché(e) au Responsable Transfert Technologique et au sein d'une équipe en place, vous aurez en charge la gestion d’un portefeuille de projets de transferts ou de scale-up, incluant l’usage des outils récents de gestion de projets pharmaceutiques tels que:

  • Conduite de groupes de travail d’analyse de risques (approche QbD);
  • Design des process pharma à mettre en place en production (lab scale, pilot-scale et full scale);
  • Conception des plans d’expérience, exécution et analyses statistiques pour définition du design space (manipulation d’outils statistiques informatiques);
  • Définition des flux pharmaceutiques (matières, personnes, équipements) dans le cadre de chacun des projets;
  • Définition des contrôles en cours de process, spécifications, …;
  • Participation aux téléconférences client, groupes de travail internes et réunions client sur site;
  • Suivi sur le terrain du scale-up;
  • Participation à la rédaction du module 3 du CTD avec les clients;
  • Organisation des slots de production, planification avec la supply chain.

Profil requis

De formation supérieure scientifique de type Bac+5 universitaire, école d’Ingénieur, Pharmacien et/ou titulaire d’une thèse de recherche, vous justifiez d’une première expérience professionnelle de 5 ans minimum dans les métiers du développement pharmaceutique et/ou de transposition d’échelle et/ou de transfert industriel/industrialisation, idéalement en environnement pharmaceutique. A ce titre, vous êtes au fait des référentiels pharmaceutiques applicables à votre activité.

Méthodique et organisé, vous maitrisez de nombreux outils de gestion de projets et statistiques.

Vous possédez également un excellent niveau en anglais, langue de travail de ce poste.

Dynamique et pragmatique, vous savez développer des relations interprofessionnelles efficaces et de confiance pour fédérer les ressources internes autour d’objectifs communs.