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Ingénieur Support Qualité/ Services Techniques Utilité - Meyzieu - Pharmélis

Publiée le: 5/15/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Ingénieur Support Qualité/Services Techniques Utilités H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable du Service Technique de l’usine

 Vos activités principales sont les suivantes :

 

  • Analyser au quotidien les incidents impactant les performances industrielles et la qualité des productions utilités (air comprimé, production de vapeur, eaux osmosées, distillation de solvant etc. )
  • Définir et mettre en place les actions correctives et préventives adéquates dans le cadre de l’amélioration continue
  • Analyser les écarts et proposer les plans d’actions nécessaires pour être en conformité qualité pour les audits internes et externes
  • Assurer les audits
  • Proposer les évolutions techniques nécessaires répondant aux évolutions des normes et des nouvelles technologies
  • Définir les procédés standards ainsi que les instructions d’utilisation des process utilité, services généraux et engineering
  • Participation à la mise à jour de la documentation qualité du procédé
  • Participation aux opérations de validation du procédé (également dans le cadre de nouveaux projets industriels et techniques)
  • Superviser l’introduction de nouvelles productions ou technologies et en assurer la conformité et la sécurité
  • S’assurer du maintien du niveau de compétences requis des équipes au niveau qualité
  • Mettre en place des « best practices » en vue d’optimisation
  • Fournir un support procédé au service technique

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

De formation Ingénieur généraliste, vous avez une expérience de 3 ans minimum en industrie, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou de DM.

Vous avez déjà travaillé en Process Utilités et avez une connaissance en validation et qualification d’équipement type boucle d'eau.

Première expérience en animation de groupe de travail et résolution de problèmes, vous avez un gout prononcé pour le terrain et possédez une très bonne culture industrielle en amélioration continue et qualité.

Bonnes connaissances du cadre réglementaire et des normes des dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, vos capacités d'analyse et de synthèse et votre qualité rédactionnelle. Charismatique, vous possédez un leadership naturel.

Anglais courant