Ce site utilise des cookies. Pour en savoir plus sur notre politique d'utilisation des cookies, cliquez Politique d'utilisation des cookies

Ingénieur Contrôle Qualité H/F - Bretagne - Pharmélis

Publiée le: 9/13/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son/sa adjoint(e) contrôle qualité H/F.

 

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, les responsabilités suivantes vous seront confiées :

  • Suivi et support sur le terrain des techniciens de suivi de production et analystes chimistes
  • Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production
  • Vérification des dossiers d’analyse et acceptation des matières premières entrant dans les fabrications du site de Luitré
  • Vérification des dossiers d’analyses confiées en sous-traitance par un autre site du groupe
  • Mise en oeuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control
  • Participation à la mise à jour de la documentation du service Contrôle Qualité : rédaction/vérification de procédures, spécifications
  • Suivi et mise à jour d’indicateurs d’activité et de performance du service
  • Back-up sur la vérification des dossiers de contrôle de produits finis, articles de conditionnement
  • Pilotage des qualifications consécutives à de la maintenance curative sur les équipements de physico-chimie
  • Participation à des projets en lien avec les objectifs du service.

Vous travaillez de ce fait en collaboration avec les autres départements (Logistique, Production, Assurance Qualité), afin d’assurer le bon fonctionnement et l’amélioration du département de chimie du service Contrôle Qualité.

 

Profil requis

Pharmacien ou Chimiste, vous avez des connaissances solides en chimie analytique et une 1ère expérience dans le domaine pharmaceutique.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités rédactionnelles, relationnelles, et votre autonomie.
Vous êtes familier des Bonnes pratiques de fabrication, et des connaissances en pratiques aseptiques seraient un plus.
Vous avez un bon niveau d’anglais technique, une maîtrise de l’outil Excel est fortement recommandée.