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Ingénieur Assurance Qualité H/F - LES ULIS - Pharmélis

Publiée le: 7/13/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur incontournable de l'évaluation de mise en conformité règlementaire et la certification dans les secteurs de l’environnement et de la Santé, dans la recherche d’un(e) Ingénieur Assurance Qualité.

 Sous l’autorité du Directeur QHSE, vous participez activement à la gestion et à l'amélioration du système qualité en conformité avec les BPF. En charge de la rédaction des procédures qualité, vous participez également aux revues et approbations de celles-ci.

VOS MISSIONS :

  • Accompagner les équipes sur site client afin d’être en conformité avec les BPF,
  • Vérifier et valider les rapports de qualification établi par les techniciens,
  • Prendre en charge les CAPA et les changes control,
  • Recueillir et analyser les données qualité sur site client, notamment au travers de réunions qualité sur site,
  • Réaliser les audits internes sur site client,
  • Piloter les investigations à la suite des incidents et déviations,
  • Analyser les risques qualité et suivre les délais de rendus des rapports sur site clients.

Aussi, vous participez à diverses missions en fonction des objectifs du service QHSE, notamment assurer la formation du personnel aux PBF, et/ou former des collaborateurs à la réalisation d’audits internes.

Profil requis

Vous êtes à minima titulaire d’un BAC+2 ou BAC+ 3 en Assurance Qualité.

Vous justifiez d’au minimum 2 ans à un poste dans le milieu pharmaceutique, les biotech, ou l’industrie cosmétique.

Vous maitrisez impérativement les Bonnes Pratiques de Fabrication, DATA INTEGRITY (l’intégrité des données constituant une exigence fondamentale du système qualité pharmaceutique contenu dans les BPF) et l’assurance qualité.

Vous maîtrisez également les normes et règlementations applicables aux Systèmes de Management de la Qualité dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, ainsi que les techniques d’audit.

 A l’aise dans la conduite de projets, vous êtes un bon communiquant à l’oral et à l’écrit et vous savez faire preuve de diplomatie et de sang-froid.  Votre expertise en qualité et votre assertivité vous permettent de faire respecter les modes opératoires et les procédures en place.

 Pour ce poste basé dans le 94 (dans un premier temps, puis rattaché à l’agence des Ulis (91), vous êtes doté de bon sens et d’autonomie, vous savez « doser » la prise d’initiatives et faites preuve d’esprit critique afin de gagner en exemplarité sur le site du client.

 Vous souhaitez rejoindre une structure en plein développement ? Adressez-nous votre candidature