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Directeur Qualité / Pharmacien Responsable - Nouvelle Aquitaine - Pharmélis

Publiée le: 5/5/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Directeur Qualité / Pharmacien Responsable (H/F).

Dans le cadre de vos fonctions, vous êtes garant des opérations pharmaceutiques, affaires réglementaires, du respect de la qualité et de la pharmacovigilance. Vous adoptez une approche en lien avec l'amélioration continue afin d'atteindre les objectifs fixés.

Vous êtes responsable de la fonction Qualité du site et déployez les ressources pour mettre en œuvre le système de gestion de la qualité, les politiques et les procédures pour le site dont vous avez la charge.

Ainsi, vous assumez :

  • La supervision des activités Qualité du site de production (Assurance et Contrôle qualité),
  • La mise en place, le maintien ou l’évolution des systèmes Qualité du site, en conformité avec les réglementations en vigueur et les directives du groupe,
  • La libération des lots de matières premières, articles de conditionnement, produits semi-ouvrés et de produits finis dans les délais impartis,
  • L'évaluation du caractère critique des déviations, anomalies, réclamations et assurer le suivi des actions correctives,
  • La gestion des audits/inspections du site, ainsi que la préparation et le suivi des plans d’action,
  • La prise en charge, le recueil et la consolidation des éléments budgétaires,
  • Coordonner les activités du service et suivre la réalisation des objectifs,
  • Participer activement à la mise en place d’actions d’amélioration de la qualité,
  • Piloter des projets majeurs pour le site et participer à des projets stratégiques pour le Groupe dans un contexte international.

 Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Diplôme de Docteur en Pharmacie (inscriptible en qualité de Pharmacien Responsable).

Vous disposez d'une expérience de 5 à 10 ans en tant que PRI ou PR.
Une expérience du management de la qualité sur un site de production est privilégié.

Rigoureux, adaptable et réactif, vous êtes force de proposition.

Manager confirmé, vous savez challenger vos équipes afin d’atteindre les objectifs fixés.

Excellent(e) communicant(e).

Anglais courant.