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Coordinateur logistique des essais cliniques - Centre - Pharmélis

Publiée le: 11/30/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Coordinateur logistique des essais cliniques H/F.

Rattaché(e) au Directeur Supply Chain, votre mission est d'assurer la conception, la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études cliniques qui vous sont confiées dans le respect des délais définis et à un coût optimal. Pour cela vous devez :

- Analyser les protocoles d’études pour proposer des unités pharmaceutiques optimales et pertinentes répondant aux besoins des études cliniques.

- Être responsable de la définition du ou des « kits patients » demandés par les départements de la R&D et des Opérations (Franchises, filiales) dans le cadre des études cliniques qui vous sont attribuées.

- Conduire de manière autonome les recherches nécessaires à la conception de la documentation des études confiées.

- Élaborer, proposer et mettre en œuvre le plan de réalisation des études et communiquer les informations aux services supports.

- Coordonner la mise en place et assurer le suivi des études cliniques qui sont sous-traitées.

- Définir et actualiser les indicateurs de suivi des études (temps, avancement, coût, performance).

- Garantir la bonne application des règles de qualité, de sécurité, environnement, les BPF, les procédures et la réglementation en vigueur.

- Garantir la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée à votre activité (Change Control, les évènements non planifiés..)

Dans le cadre de certaines études, rédiger ou valider les cahiers des charges des matières premières, article de conditionnement des dispositifs médicaux.

Profil requis

Bac+ 5 ingénieur ou universitaire spécialisation pharmaceutique ou Pharmacien. Vous justifiez d'une expérience de 5 ans dans la gestion des études cliniques.

Vous maîtrisez :

- L’environnement réglementaire international des études cliniques (BPF, BPC)

- Les procédures R&D liées à l’activité

- La conduite de projet

- L'anglais ( courant)

- L'animation de réunion

- La communication