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Consultant Affaires Réglementaires - Paris - Pharmélis

Publiée le: 5/18/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Cabinet de Conseil spécialisé en Affaires Réglementaires, dans le recrutement de son Consultant Affaires Réglementaires H/F.

Sous la responsabilité du Directeur de l’Information et de la Veille Réglementaire, vous contribuez à des activités réglementaires en lien avec les AMM et à la veille législative et réglementaire relative à l’actualité des médicaments, des dispositifs médicaux, des biocides, des compléments alimentaires et des cosmétiques, sur un périmètre français et européen.

 Vos missions principales sont les suivantes :

  • Rédiger les circulaires d’information dans l’objectif de donner aux clients une vision synthétique et globale de l’environnement réglementaire en temps réel.
  • Contribuer à la constitution de notre base documentaire réglementaire.
  • Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés.
  • Réaliser des activités réglementaires liées au cycle de vie des AMM, incluant la préparation de dossiers, la soumission et le suivi des dossiers soumis aux autorités de santé.

 

Profil requis

  • Pharmacien ou Bac+5 Scientifique, avec idéalement une formation complémentaire validée de type master de la santé ou équivalent ;
  • Expérience d’au moins 1 an en affaires réglementaires sur un périmètre européen, acquise dans un service d’affaires réglementaires ;
  • Bonnes capacités rédactionnelles ainsi qu’un bon esprit d’analyse et de synthèse ;
  • Bon niveau d’anglais ;
  • Autonome, réactif(ve), vous avez le sens de la rigueur et l’esprit d’équipe.