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Chef de pôle Microbiologie - Vincennes - Pharmélis

Publiée le: 6/12/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur incontournable du façonnage pharmaceutique en Europe, dans le recrutement de son Chef de Pôle Microbiologie H/F.

Vos missions principales:

  • Encadrement du personnel de la section (10 personnes),
  • Gestion et coordination des activités biologiques (endotoxines/LAL) et microbiologiques (stérilité/numération/identification),
  • Suivi des délais d’analyses,
  • Satisfaction clients,
  • Organisation du travail,
  • Suivi et développement des nouveaux appareils, des nouveaux produits, des nouvelles techniques,
  • Gestion des audits et inspections,
  • Gestion et suivi des CAPA,

Vous connaissez les textes réglementaires (PE/USP) pour les tests de stérilité, les contaminations microbiennes et germes spécifiés, les endotoxines ainsi que les BPF.

Profil requis

Vous êtes idéalement diplômé(e) d'une formation en Microbiologie, type Master 2.

Votre maitrise de la microbiologie et votre expérience sur ce sujet dans le domaine Pharmaceutique font de vous l'expert microbiologique du site.

Vous avez impérativement travaillé dans le domaine injectable. Vous disposez d'une première expérience réussie du management, même indirecte.

Vous êtes autonome, organisé, rigoureux.

Votre niveau d'anglais vous permet de gérer les audits, les inspections, ainsi que la rédaction des rapports de validation.

La connaissance d’Inqas, Ennov, SAP serait un plus.

Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une entreprise en forte évolution? Ce poste en CDI, basé près de Vincennes (94), est à pourvoir sans délai.