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Chargé(e) de Qualification/Validation - Tours - Pharmélis

Publiée le: 1/28/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé de Qualification / Validation H/F.

Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous aurez les missions suivantes:

  • Organiser les activités de Qualification (QC/FAT/SAT/ QI/QO/QP) liées à un projet ou un équipement .
  • Maitriser les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger des protocoles de Qualification d’équipement et de Validation des procédés suivant les règles de la procédure en vigueur
  • Organiser et réaliser les tests décrits dans les protocoles en collaboration avec les services utilisateurs (production, maintenance, fournisseurs d’équipement …)
  • Rédiger les rapports ainsi que les Fiches de Déviation, évaluer l’impact des non conformités et proposer des actions correctives
  • Être l’interlocuteur MQV avec les différents fournisseurs et le chef de projet pendant toute la phase
    projet.
  • Revoir les documents de qualification des fournisseurs.
  • Vérifier les rapports de qualification fournisseur et gérer les anomalies. (Fiche de non-conformité).
  • Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés
  • Transmettre à ses collègues les informations dont ils ont besoin sur un projet (Equipement soumis à métrologie, …)

Profil requis

Titulaire au minimum d’un diplôme scientifique Bac +2.
Vous avez idéalement au minimum 5 années d’expérience professionnelle dans l’industrie de la santé et en particulier dans les formes injectables sur des postes similaires et/ou dans un environnement similaire (connaissance du référentiel BPF indispensable).
Vous avez une connaissance de l’anglais technique et êtes capable de rédiger un rapport en anglais.
Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel).
Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie.