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Chargé Système qualité - Dreux - Pharmélis

Publiée le: 4/16/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé(e) système qualité H/F.

Rattachée(e) au Responsable Assurance qualité système, vos missions seront de:

  • Prendre en charge, animer, évaluer et améliorer le système documentaire;
  • Conseiller les autres services de l'entreprise dans les activités nécessitant d'opérer selon les cGMP;
  • Mettre en place les indicateurs de performance liés à la mission;
  • Etre force de proposition et de conseil dans l'amélioration du système qualité;
  • Participer aux activités liées à la formation et habilitation qualité avec pour objectif de faire progresser le niveau qualité et répondre aux enjeux du site;
  • Mettre en place ou optimiser les outils pour s'adapter aux nouvelles exigences et aux enjeux du site;
  • Former et apporter le soutien aux utilisateurs sur les outils qualité;
  • Réaliser les audits internes.

 

 

Profil requis

De formation supérieure Bac+5 universitaire, Pharmacien ou Ingénieur, vous avez au minimum 3 ans d'expérience sur la fonction (stage et alternance compris).

Vous avez de solides connaissances des procédures, de la législation et de la réglementation pharmaceutique en vigueur (21 CFR part 210, part 211 et part 11, Eudralex, cGMP européennes et américaines, ISO13485 / ISO22000...), des connaissances des techniques d'audit, une bonne capacité de synthèse et rédactionnelle.

Vous avez un bon niveau d'anglais, vous connaissez les outils SAP / TW / GED.

Vous faites preuve de leadership, vous encouragez le travail d'équipe, vous prenez du recul sur votre fonction.