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Chargé d'études procédés de validation - Centre - Pharmélis

Publiée le: 6/8/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans la fabrication de Dispositifs médicaux, dans le recrutement de son/sa Chargé(e) d'études procédés de validation H/F.

Rattaché(e) au service Qualité et plus précisément au sein d'une équipe de 4 personnes, vous aurez comme missions principales de :

  • Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux;
  • Proposer et  mettre  en  œuvre  les  activités  opérationnelles  de  qualification  / validation  des  divers équipements et procédés de fabrication dans le respect des normes et réglementations;
  • Constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les protocoles associés;
  • Coordonner et / ou exécuter les tests techniques;
  • Garantir l'état qualifié et validé des équipements dans leurs phases d'exploitation (Etablir et maintenir le VMP);
  • Assurer la conformité des procédés utilisés en production ;
  • Analyser les données de non conformités et assurer le suivi des actions correctives;
  • Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification.

 

Profil requis

De formation Bac +2/3 (BTS/DUT) avec une expérience significative ou jeune Ingénieur généraliste.

Vous avez des compétences en:

  • Gestion de projets / responsabilités
  • Réception / Qualification / Validation d'équipements et d'installations
  • Rédaction de protocoles / rapports / procédures
  • Management transversal
  • Communication à l'international
  • Formation de personnel.

Anglais technique requis pour le poste.