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Chargé d'étude Développements Galéniques - Dreux - Pharmélis

Publiée le: 8/7/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé d'étude Développements Galéniques H/F.

Rattaché au Responsable Développement Galénique, vous pilotez, réalisez et/ou coordonnez des études techniques ou scientifiques dans le cadre d’introduction de nouveaux produits/nouvelles technologies et participez ainsi activement au développement du portfolio de Santé Familiale et aux objectifs de lancement de 2 produits par an. Vous intervenez également en support technique sur les investigations de produits existants, de procédés de fabrication des sites industriels.

Plus précisément, vous :

 

Pilotez des études dans le cadre de projets, et à ce titre :

 

  • Vous élaborez, proposez et mettez en œuvre le plan de développement des études pilotées en tenant compte des contraintes de l’environnement et en identifiant les ressources nécessaires (humaines, techniques, organisationnelles)
  • Vous intervenez également sur des études existantes ou nouvelles dans votre domaine ou inter services et pouvant impliquer une ou plusieurs équipes
  •  Vous garantissez la conformité des études par rapport au cahier des charges (analyse des écarts, identification et mise en œuvre des actions correctives, contrôle…) et vous faites le bilan des études

 

Concevez, réalisez et évaluez des études :

 

  • Vous proposez et/ou réalisez des études de faisabilité dans le cadre des projets confiés
  • Vous vous assurez de la réalisation des fabrications ou des analyses avec les autres unités du développement et de la production
  • Vous évaluez les résultats et l’impact sur le produit et proposez des actions correctives ou d’amélioration
  • Vous mettez en place et suivez la sous-traitance qui pourrait être nécessaire dans le cadre de vos activités
  • Vous formalisez les résultats des études, et les conclusions qui en découlent
  • Vous participez à l’élaboration du dossier d’enregistrement
  • Vous organisez le retour d’expérience et proposez des axes d’amélioration

 

Profil requis

De formation BAC + 3 minimum en ingénierie de la santé, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans un poste équivalent en développement

Vous possédez une solide maitrise des techniques de formulation et procédés de fabrication de formes sèches et liquides. Vous maitrisez les BPF et cGMP.

 

Vous avez de solides capacités à organiser votre activité et êtes autonome. Vous avez le goût du travail en équipe, une capacité d'analyse critique et êtes force de proposition. Vous démontrez un bon esprit de synthèse et une solide aptitude rédactionnelle.

 

Vous avez une connaissance approfondie des techniques de formulation, des procédés de fabrication ou analytiques appliquées au développement des produits finis de type pharmaceutique, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

Votre maîtrise de la langue anglaise vous permet de contribuer activement à des projets, de rédiger des rapports, et d’effectuer des recherches bibliographiques.