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Chargé de Qualification / Validation - Centre - Pharmélis

Publiée le: 4/7/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé(e) de Qualification Validation H/F.

 

Rattaché au Responsable Qualification Validation, les principales missions du poste seront les suivantes :

  • Qualification des équipements et utilités ;
  • Validation des procédés ;
  • Validation de nettoyages ;
  • Elaboration d’analyses de criticité et de risques ;
  • Rédaction de protocoles de qualification /validation, et des rapports associés ;
  • Pilotage des tests de qualification (QI/QO/QP) et essais de nettoyage ;
  • Gestion des non conformités rencontrées ;
  • Constitution et suivi des dossiers de qualification/validation en vue de requalifications, re-validations périodiques ;
  • Intervention dans le cadre de la réception de matériels (FAT, SAT) et de commissionning ;
  • Vous participez à l’ouverture et au suivi des change control dans le cadre de la Maîtrise des changements ;
  • Vous pilotez des CAPA relatives à l’activité Qualification/Validation ;
  • Vous participez à la rédaction et à la revue de procédures liées à l’activité de Qualification/Validation.

Profil requis

De formation supérieure en ingénierie des procédés (bac +5 / pharmacien / ingénieur) vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans des postes similaires (hors alternance et stages), ou de formation bac +2/3 avec une réelle expérience terrain (5-6 ans minimum d'expérience), dans l'industrie pharmaceutique et/ou dermo-cosmétique.

Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité: BPF, GMP, ANSM, FDA... et avez une bonne connaissance des installations et équipements de ce secteur d'activités.

Vous avez un esprit d'analyse et d'initiative.

Vous avez de réelles qualités relationnelles et rédactionnelles et un bon contact terrain.

Vous êtes rigoureux et autonome.