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Chargé de projets audits / inspections - Centre - Pharmélis

Publiée le: 5/18/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé de projets audits / inspections H/F.

Dans le cadre des futures inspections FDA pour les nouveaux produits en projet actuellement sur le site, le service Qualité recherche un Chargé de projets audits / inspections.

Vous intervenez en support aux activités suivantes:

  • Piloter les projets d’inspections
  • Évaluer les écarts de pratiques entre le site et la réglementation en vigueur à partir des référentiels concernés :   CFR 210 211, CFR 820 (Combination product) 
  • Définir un plan d’actions correctives, de  le mettre en application et d’en assurer le suivi.
  • Organiser et participer, avec nos clients,  aux mock inspection de préparation.
  • Préparer les inspections, aux niveaux humain, organisationnel,  et documentaire.
  • Communiquer au CODIR sur l’avancement du projet à  travers un comité de pilotage

Profil requis

Une excellente maîtrise des outils de gestion de projet.

Une envie de relever des challenges importants pour le site.

Un  sens réel de la communication et de la mobilisation d’équipe autour d’un projet commun.

Une connaissance transversale des activités du site.

Être organisé(e), rigoureux et méthodique.

Avoir un bon niveau de maitrise de l’anglais (comprendre les sujets techniques et assurer les conversations en anglais au cours d’inspection).

Avoir une bonne capacité d’adaptation pour s’adapter aux différents interlocuteurs et à leurs exigences.