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Chargé d'Assurance Qualité - Bretagne - Pharmélis

Publiée le: 7/6/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé d'Assurance Qualité H/F.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Outsourcing, en lien avec la maitrise des produits finis confiés en sous-traitance, vous avez la responsabilité du suivi qualité d’une gamme de produits pharmaceutiques via notamment :

  • La gestion opérationnelle des lancements des nouveaux produits ;
  • La mise en place et le suivi des contrats qualité et techniques avec les sous-traitants de produits finis stériles ;
  • Le suivi et l’évaluation des revues annuelles produits ;
  • Le suivi et l’évaluation des stabilités de surveillance ;
  • L’évaluation et l’implantation des changements (Change Control) ;
  • La vérification des bons à tirer des articles imprimés ;
  • Le traitement des réclamations clients ;

Vous êtes également impliqué(e) dans les processus Qualité avec des activités telles que le traitement des déviations, le suivi des CAPA et la participation à des audits internes et externes.

Profil requis

Vous avez une première expérience en assurance qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre autonomie, votre esprit de synthèse et votre capacité à prendre des initiatives. Vous êtes force de proposition, d’organisation et de réactivité dans toutes les situations. Vous avez des qualités rédactionnelles reconnues en français et avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral). Vous avez une connaissance des dossiers d’AMM. Une compétence en contrôle qualité, affaires réglementaires ou en assurance qualité fournisseurs serait un plus.