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Chargé d'Assurance Qualité - Yvelines - Pharmélis

Publiée le: 10/4/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un façonnier pharmaceutique français à taille humaine, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) d'assurance-qualité.

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales sont les suivantes :

  • Gérer le planning des audits externes (priorisation des audits, suivi des CAPA, gestion de la sous-traitance des audits, etc.),
  • Coordonner le suivi des fournisseurs (délégation, etc.),
  • Coordonner la validation des procédés de production,
  • Coordonner les revues qualité produit (devis, planning, etc.), assurer leur rédactions et diffusions,
  • Assurer le suivi des enregistrements de température du site,
  • Pour les spécialités sous la responsabilité du titulaire :
    • Mettre à jour et éditer le dossier de lot en fonction du planning de production,
    • Assurer la revue des dossiers de lots en vue de leur libération,
    • Assurer le traitement des anomalies,
    • Assurer le suivi des demandes qualité clients (cahier des charges, etc.),
    • Assurer le traitement des réclamations,
  • Assurer la validation des expéditions
  • Assurer la gestion des changements majeurs
  • Participer à la qualification validation (nettoyage, équipements,...)
  • Participer à la mise en place des indicateurs et en assurer le suivi
  • Participer aux audits internes, clients et autorités
  • Respecter les procédures et les Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Signaler les anomalies, déviations, dérives
  • Participer aux actions de progrès et d’améliorations
  • Participer à la rédaction de procédures et modes opératoires
  • Respecter les règles d’hygiène
  • Respecter les règles de sécurité
  • Respecter les consignes d’habillage
  • participer à la formation de ses collaborateurs

Profil requis

Issu(e) d'une formation supérieure (pharmacien, ingénieur, ou équivalent), vous justifiez d'une expérience d’au moins 3 ans en assurance qualité dans le secteur de l’industrie pharmaceutique. Vous avez idéalement une première expérience sur un site de production.

Votre adaptabilité, votre curiosité et votre aisance relationnelle sont autant d'atouts appréciés par notre client.

Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine, dynamique et en croissance.