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Chargé d'Affaires Réglementaires - Melun - Pharmélis

Publiée le: 1/8/2019

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son chargé d'affaires réglementaire H/F pour un CDD de 6 mois minimum.

 

Au sein du service Affaires Réglementaires, il/elle aura en charge les missions polyvalentes suivantes sur un portefeuille de produits :

  • Participer à la gestion des changements sur les spécialités et définir les requis pour la rédaction des dossiers de variation
  • rédiger les dossiers post-AMM (variations, renouvellements) et veiller à leur soumission selon un planning défini
  • suivre les dossiers déposés en contact avec les autorités de santé
  • contrôler la conformité des éléments promotionnels et de l’information
  • contrôler les BAT pour la préparation des articles de conditionnement
  • participer à la rédaction de dossiers cosmétiques sous le contrôle du Responsable réglementaire des produits cosmétiques

 

Profil requis

H/F de formation pharmacien ou universitaire complétée par un Master Affaires Réglementaires ou par une expérience technico-réglementaire dans la rédaction du module 3 CTD. 

Rigueur, adaptabilité, organisation, aisance relationnelle ainsi qu’un bon niveau d’anglais sont les qualités requises pour le poste.