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Chargé d'Affaires Réglementaires Senior - Ile de France - Pharmélis

Publiée le: 6/19/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Société de Conseil d’envergure internationale dédiée au secteur de la Santé, dans le recrutement de son Chargé d'Affaires Réglementaires Senior H/F.

Vos missions seront les suivantes :

  • Préparer ou contribuer à l’écriture et la revue de documents réglementaires pour des nouveaux Médicaments ou Dispositifs Médicaux
  • Gérer des projets et/ou équipes projet règlementaires, au sein d’une organisation matricielle internationale
  • Interagir avec les agences réglementaires en Europe
  • Contribuer à la formation et au développement personnel de collaborateurs juniors
  • Interagir avec nos clients et assurer des livrables en conformité avec le cahier des charges et le budget alloué
  • Contribuer à la rédaction des propositions clients et aux réponses des appels d’offres
  • Garantir la conformité avec nos procédures qualité
  • Rédiger les contenus et/ou intervenir sur des sujets réglementaires lors de conférences ou de webinaires

Profil requis

Pharmacien, master universitaire ou diplôme d’ingénieur dans le domaine des sciences de la vie, vous avez entre 2 et 5 ans d’expérience professionnelle en affaires réglementaires et gestion de projet . Votre maitrisez les exigences réglementaires françaises et européennes relatives aux produits pharmaceutiques  et des dispositifs médicaux. Vous êtes capable de rédiger des documents techniques dans l’un des domaines relatifs aux affaires réglementaires.

Le sens du service client, l'autonomie, l'organisation, la communication et la capacité à gérer plusieurs projets en parallèle à partir d’instructions générales sont des compétences requises.

Anglais courant lu, écrit, parlé