Responsable Assurance Qualité - Grand Ouest - Pharmélis

Publiée le : 3/25/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité, en CDI, rattaché au Directeur Qualité du site.

Rattaché au Directeur Qualité, vous assurez, avec le soutien d'une équipe composée de 10 personnes, la mise en œuvre et le développement de la politique qualité de l'entreprise, ainsi que sa conformité avec les BPF.

Vos principales missions seront de :

- Assurer la libération des produits finis et proposer les décisions nécessaires concernant les lots litigieux,
- Approuver les rapports d’investigation OOS
- Traiter les déviations de Production et Animer la réunion de suivi des réclamations
- Mettre en place les actions correctives et préventives
- Contribuer à la mise en place d’indicateurs qualité et assurer leur suivi
- Encadrer les pharmaciens et l'équipe Qualité Produits dans leurs activités quotidiennes et définir les objectifs du département.
- Mettre en place et coordonner des groupes d’amélioration continue de la Qualité
- Créer et assurer le suivi et la diffusion des indicateurs clé Qualité Produit
- Assurer l’application des exigences réglementaires et participer au suivi documenté des changements (change control)
- Conduire des audits internes conformément aux BPF.

Profil requis

Pharmacien de formation, thésé, idéalement complétée par une formation en gestion de la qualité, vous justifiez d'une première expérience en tant que Responsable Assurance Qualité sur un site industriel pharmaceutique.

Vous avez une bonne vision de l’ensemble du système qualité, des exigences qualité (BPF, FDA) et des process de fabrication.

Professionnel de terrain, motivé(e) par une approche participative et d’accompagnement de la gestion de la qualité, vous souhaitez participer de façon active au développement des activités pharmaceutiques de l’entreprise.

Votre leadership, votre aisance relationnelle, votre rigueur, votre sens de la performance industrielle, de la diplomatie, de la pédagogie et votre ouverture d'esprit seront des atouts indispensables pour réussir dans cette mission.

Anglais courant.